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选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

美国第一夫人再次感染 德国宣布将实行更严格防疫措施******

　　(抗击新冠肺炎)美国第一夫人再次感染 德国宣布将实行更严格防疫措施

　　中新社北京8月25日电 综合消息：世界卫生组织官网最新数据显示，截至欧洲中部时间24日17时44分，全球新冠累计确诊病例595219966例，累计死亡病例6453458例。

　　美洲：美国第一夫人再次感染

　　根据美国约翰斯·霍普金斯大学的统计数据，截至美国东部时间24日17时20分，美国新冠累计确诊病例超过9388.2万例，累计死亡病例超过104.2万例。

　　美国第一夫人吉尔·拜登的发言人当地时间24日发表声明说，吉尔·拜登当天新冠病毒检测结果再次呈阳性。她目前没有出现症状，将留在特拉华州并重新进入隔离。白宫医疗团队已通知了密切接触者。

　　美国白宫当天通报称，美国总统拜登当天新冠病毒检测结果呈阴性。

　　当地时间本月15日晚，吉尔·拜登出现类似感冒的症状，随后接受新冠病毒检测，结果呈阳性。她在隔离期间服用了治疗新冠的抗病毒口服药，并于当地时间21日新冠病毒检测结果转阴后结束隔离。

　　欧洲：德国宣布将实行更严格防疫措施 法国将部署新一轮疫苗接种

　　德国联邦卫生部长劳特巴赫当地时间24日宣布，将从秋季开始实行更加严格的防疫措施。

　　按照新规，德国各联邦州将根据本州疫情发展情况，在当地时间10月1日至2023年4月7日，分两个阶段做出应对。第一阶段可采取的措施包括要求在室内公共区域、餐厅、咖啡馆和乘坐公共交通时佩戴口罩。在德国全国医院和疗养院中，除“口罩令”外，还必须在进入前提供新冠检测阴性证明。第二阶段，各州还可以实施最小安全距离规定、要求在户外活动佩戴口罩、五年级以上学生在学校佩戴口罩等，以及规定室内活动参与者的上限。各州可以组织新冠检测。

　　据法国媒体报道，法国卫生部长布劳恩表示，在法国本土，从当地时间6月初开始的“第七波疫情”相关数据持续下降，新冠感染患者和住院患者数量都显著减少，本轮疫情即将结束。

　　但他警告说，新冠疫情还将出现反弹，秋季可能暴发“第八波疫情”，目前还无法判断接下来的疫情规模。法国政府将部署新一轮新冠疫苗接种，目标受众可能是60岁以上人群。他还透露，“极有可能”使用更有效应对奥密克戎变异株的新配方疫苗。

　　亚洲：日本连续5周确诊病例数全球最多

　　据日本共同社当地时间25日报道，世卫组织数据显示，15日至21日的一周内，日本新增新冠确诊病例1476374例，较一周前增加6%，连续5周成为全球新增新冠感染人数最多的国家。

　　日本多家医院近日发布联合声明，称目前的疫情蔓延已经达到“灾难级别”。日本多地医疗资源紧张，不仅需要住院的新冠患者难以收治，有时其他疾病患者的手术也不得不推迟。

　　疫情肆虐情况下，日本政府却宣布放宽防疫措施。据日本NHK电视台报道，日本首相岸田文雄当地时间24日表示，为减轻医疗机构负担，将调整新冠疫情应对政策。日本各地方政府可自主判断，将目前报告所有新冠患者信息的做法改为只报告重症风险较高的患者，同时将考虑缩短感染者居家隔离时间。

　　岸田文雄同时宣布放宽入境政策。他表示，从当地时间9月7日起，提供3针新冠疫苗接种证明的入境者不再需要提供入境前72小时核酸检测阴性报告，并考虑放宽每日入境人数上限。

　　韩国中央防疫对策本部当地时间25日通报称，截至当天0时，韩国24小时内新增新冠确诊病例113371例，新增死亡病例108例，为118天以来的最高纪录。

　　韩国防疫部门指出，近一周来，韩国的日增确诊病例数有所减少，但新增死亡病例数和重症病例数将在未来2周至3周持续增加。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）